Atropos™ 0.035 OTW PTAバルーンカテーテル、Minerva™ 0.018 OTW PTAバルーンカテーテルとPolux™ 0.014 OTW PTAバルーンカテーテルについてFDA 510(k)承認取得のお知らせ

2016年7月30日、BrosMed Medical社は、Atropos™ 0.035 OTW PTAバルーンカテーテル、Minerva™ 0.018 OTW PTAバルーンカテーテルとPolux™ 0.014 OTW PTAバルーンカテーテルがFDA 510(k)承認を取得し、米国及び北米市場に正式販売をスタートすると発表しました。
BrosMed Medical社バルーンカテーテルシリーズの中では、0.035インチのOTW Atropos™、0.018インチのOTW Minerva™と0.014インチのOTW Polux™セミコンプライアント PTAバルーンカテーテルは経皮的血管形成術（PTA）における狭窄性血管（動脈、静脈又はシャント）に対し、経皮的狭窄部の拡張（冠血管及び頭蓋内の脳血管を除く）、又はステント留置時の後拡張を行う目的で使用します。
BrosMed Medical社が開発したAtropos™ 0.035 OTW PTA、Minerva™ 0.018 OTW PTAとPolux™ 0.014 OTW PTAは、優れた通過性を持ち、0.035インチ、0.018インチと0.014インチによる数多くのバルーンサイズが備えられます。Atropos™はバルーン径3.0mm～10.0mm、長さ20mm～150mm、シャフト長70cmで、Minerva™はバルーン径1.5mm～10.0mm、長さ5mm～200mm、シャフト長90cmで、Polux™はバルーン径1.5mm～6.0mm、長さ5mm～200mm、シャフト長150cmと豊富に取り揃え、多種多様な血管インターベンション治療が実現できます。この三つのバルーンカテーテルはBrosMed Medical社独自のバルーン折り畳み技術及び最新の親水性コーティング技術を採用することによって、プッシャビリティを向上させて、複雑な病変でも通過可能となります。また、質の高い原材料を採用したので、バルーンをどのサイズ（1.5-10.0mm）でも14atmの最大拡張圧に耐えられます。
「Atropos™ 0.035 OTW PTA、Minerva™ 0.018 OTW PTAとPolux™ 0.014 OTW PTAバルーンカテーテルのFDA 510(k)承認取得は当社にとっては重要な里程標となっており、BrosMed Medical社の製品の優れた性能・品質を再度証明しました。こうすると、当社の販売網はヨーロッパ市場から米国及び北米市場に展開されました。」
――運営及び薬事事業担当副総経理　李誠
「PTCAバルーンカテーテルシリーズだけではなく、PTAバルーンカテーテルシリーズもFDA 510(k)承認を取得するということは、BrosMed Medical社のブランド認知度やカテーテル分野での競争力を一層高めて、グローバル規模でシェアを拡大できると思います。」
――総経理　Jos A.W.J de Korte(BrosMed Medical B.V.)
ご質問等がございましたら、誠にお手数ですが、
下記方式をご使用の上お問い合せいただきますようお願いいたします。
e-mailアドレス：sales@brosmed.com
電話番号：＋86（769）22892018

BrosMed Medicalに関して
BrosMed Medicalはただのメーカだけではなく、血管インターベンション治療分野で医療機器の開発・製造・販売を行う会社です。BrosMed MedicalはPTCA治療（経皮的冠動脈形成術）、PTA治療（経皮的血管形成術）において多種多様な製品を取り揃え、グローバル規模で持続的な成長を目指しています。
私たちは、革新的なデザイン、効率的な生産体制、高品質的な製品、融通の利く販売経路などの優位性を利用して、お客様に様々な解決方案を提供させていただきます。