质量管理和体系

防护犹如铠甲，质量守护生命”，为患者提供最好的产品是企业质量活动开展的唯一标准，博迈医疗建立了符合全球标准的高标准质量管理体系，包括中国医疗器械生产质量管理规范、ISO 13485、美国 21CFR Part820 质量体系法规、日本厚生劳动省169法令等。博迈医疗以优秀表现多次通过中国药监局、美国FDA 、日本PMDA、欧盟BSI和TUV等政府或第三方监管机构的审核及检查。此外博迈医疗还连续五年荣获广东省质量信用A类医疗器械企业称号，更显高标准管理体系运行的稳定性。