博迈医疗POT球囊成功完成上市后临床研究首例患者入组

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近日,博迈医疗针对临床POT技术研发的POT™高压非顺应性球囊扩张导管(以下简称“POT™球囊”)的前瞻性、多中心、随机对照临床试验研究在南京医科大学附属南京医院顺利完成首例患者入组。本项试验由陈绍良教授作为首席研究者牵头展开,为了验证POT™球囊用于冠状动脉药物洗脱支架植入后扩张的安全性和有效性。此例成功入组也标志着涵盖全国范围内6家核心医疗中心的POT™球囊上市后临床试验正式启动。

药物洗脱支架 (DES) 置入后使用非顺应性球囊整形已是常规步骤,特别是长病变。POT™球囊特点是:超短近远端肩部,小角度折叠,多种球囊长度自由选择。因此,支架植入后即刻进行后扩张时,安全实现支架近远端边缘完全扩张而不增加边缘夹层的发生。

POT™球囊上市后临床试验研究的开展及其在国内成功上市,将有望让更多冠心病患者获益。秉承科技拥抱生命的理念,博迈医疗在全球范围内的多项临床研究计划将带来更为丰富的临床数据,不断拓展其心血管介入治疗产品线,通过不断创新为冠心病患者提供更多优质普惠的一体化解决方案。