博迈医疗冠脉球囊全系列产品进入美国市场
博迈医疗冠脉球囊全系列产品进入美国市场
2015年8月1日, 博迈医疗今天对外发布与美国US Endovascular公司达成冠脉球囊系列产品的独家代理协议并正式进入美国市场。
在Artimes预扩球囊及Apollo后扩高压球囊获得美国FDA 510(k)批准后,博迈医疗与美国US Endovascular公司达成了战略合作伙伴协议,授权其负责公司冠脉球囊系列产品在美国市场的独家代理销售。
“博迈医疗团队在介入医疗器械产品领域有着长年的经验积累,我们对公司的产品质量非常自豪,同时我们已经做好了产品在美国市场上市的所有准备工作。我们坚信与美国US Endovascular公司达成的战略合作伙伴协议有利于双方的长期合作发展并最终达到共赢。”—李斌,博迈医疗董事长
Artimes及Apollo冠脉球囊导管系列技术特点:
- Apollo高压非顺应球囊导管(后扩)是真正意义上的非顺应性高压球囊导管,其卓越的球囊技术和加工工艺提高了球囊的通过性,柔顺性及二次回抱能力;其具有较低的轮廓外径,和加强了安全性的非顺应球囊囊体,和极低的3%轴向伸缩率,以及与5F指引导管的兼容性。球囊直径2.0-5.0mm,球囊长度8-18mm。 平均爆破压力为30个大气压。
- Artimes半顺应球囊导管(预扩)具有多项领先的性能,其卓越的球囊技术和加工工艺提高了球囊穿越狭窄病变的能力,及优秀的柔顺性及二次回抱能力,超低的轮廓外径可以极大的提供手术成功率。球囊尺寸设计也适用于复杂及有较高难度的CTO病变
“我们非常欢迎与美国USE公司达成的长期合作和销售协议。博迈医疗重视美国市场和寻找合适的合作伙伴,并积极适应目前美国市场的变化。”“美国USE公司和博迈医疗都是业界成长非常迅速的专业化医疗器械公司,博迈医疗立足在中国的总部、及荷兰和印度的分支机构,积极努力为全球范围内的经销商及医生提供完善的服务。”“美国市场的开拓是博迈医疗一个重要的里程碑,不但可以增加全球的销售额,同时可以促进其它冠脉及外周产品获得FDA批准,包括更加先进的技术”— Jos De Korte,博迈医疗国际销售及市场副总/博迈荷兰分公司总经理
关于博迈医疗
广东博迈医疗器械有限公司是一家专业从事高端医疗器械设计、生产、销售和服务的三类医疗器械生产企业。公司致力于通过将国际领先的产品技术和制造工艺技术与创新型的开放性商业模式相结合,实现国产品牌在全球高端医疗器械耗材市场的优势竞争地位,在为公司带来高额回报的同时,带动国内相关产业链的升级和壮大。
我们的成功源自长期与客户、患者、业界及科研院校的紧密合作及即时了解国内外科研动态,从而提供更好、更简单和更容易的医疗手段。
关于美国US Endovascular (USE)公司
美国US Endovascular (USE)公司是在美国专门从事外周介入及心内介入的医疗器械的采购,授权许可及销售工作。公司基本的理念为从生产商处获取最新和临床相关的产品并直接销售到最终用户。这种方法消除了中间所有不必要的环节,极大的降低了中间成本。
USE公司的产品线包括:下一代外周激光技术(FDA 510k批准中);下一代外周球囊导管(PTA)和冠脉球囊导管(PTCA);外周导丝。这些细分产品在外周、血管内、心内手术中的使用量超过了95%的份额。
2015年美国冠脉手术量估计为340万例,其中210万例的诊断检查及120万例的介入干预。根据美国平均每个心内冠脉手术平均使用2.1个球囊导管计算,美国的市场容量为年250万个冠脉球囊导管。目前美国市场上冠脉球囊仅包括了3家医疗器械厂家:美敦力,雅培及波士顿科学。现在,美国USE公司携手博迈医疗进入美国市场并成为第4家在美国销售冠脉球囊导管产品,从根本上改变目前的市场格局。